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政策法規

市場監管總局關于印發《食品補 充檢驗方法管理規定》的通知 國市監食檢規〔2023〕2 號

發布時間:2023年12月30日
市場監管總局關于印發《食品補
充檢驗方法管理規定》的通知
國市監食檢規〔2023〕2 號
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設
兵團市場監管局(廳、委):
《食品補充檢驗方法管理規定》已
經 2023 年 2 月 20 日市場監管總局第 2
次局務會議通過,現印發給你們,請遵
照執行。
市場監管總局
2023 年 3 月 13 日
食品補充檢驗方法管理規定
第一章 總 則
第一條 為規范食品補充檢驗方法
制定工作,根據《中華人民共和國食品
安全法實施條例》,制定本規定。
第二條 食品補充檢驗方法制定應
科學可靠,具有實用性、可操作性和可
推廣性。
第三條 對可能摻雜摻假的食品,
可以制定食品補充檢驗方法,制定范圍
應當同時符合以下情形:
(一)現有食品安全標準規定的檢
驗項目和檢驗方法無法檢驗的;
(二)未規定食品中有害物質臨時
檢驗方法的;
(三)對發現的添加或者可能添加
到食品中的非食品用化學物質和其他可
能危害人體健康的物質,未規定檢測方
法的。
第四條 食品補充檢驗方法可用于
食品的抽樣檢驗、食品安全案件調查處
理和食品安全事故處置。
第五條 市場監管總局負責食品補
充檢驗方法的制定工作。食品補充檢驗
方法制定工作包括立項、起草、送審和
審查、批準和發布、跟蹤評價和修訂
等。
第六條 市場監管總局組織成立食
品補充檢驗方法審評委員會(以下簡稱
審評委員會),審評委員會設專家組和
辦公室,專家組由食品檢驗相關領域的
專家組成,負責審查食品補充檢驗方
法。
第二章 立 項
第七條 市場監管總局可通過征
集、委托等方式,按照區分輕重緩急、
科學可行的原則,確定食品補充檢驗方
法立項項目和起草單位。食品安全監管
中發現重大問題或應對突發事件,可以
緊急增補食品補充檢驗方法項目。
第八條 申報單位應當具備以下條
件:
(一)起草食品補充檢驗方法所需
的技術水平和組織能力;
(二)在申報項目所涉及的領域內
無利益沖突;
(三)能夠提供食品補充檢驗方法
起草工作所需人員、經費、科研等方面
的資源和保障條件,能夠按照要求完成
相關起草任務。
第九條 項目負責人應當具備以下
條件:
- 17 -
政策法規
(一)在食品安全及相關領域具有
較高的造詣和業務水平,熟悉國內外食
品安全相關法律法規、食品安全標準和
食品補充檢驗方法;
(二)具有起草食品安全國家標
準、食品補充檢驗方法工作經驗者優
先。
第十條 項目負責人承擔的食品補
充檢驗方法項目延期期間,原則上不得
申報新方法項目;同一起草單位原則上
同一批次申報數量不得超過三項。
第十一條 按照市場監管總局征集
立項要求,申報單位填寫食品補充檢驗
方法立項申請書,并將相關材料報送至
審評委員會辦公室。
第十二條 立項申請材料應包含擬
解決的食品安全問題,立項背景和理
由,方法的適用條件、范圍和主要技術
內容,已有食品安全風險監測數據,國
際同類方法和國內相關法規情況,可能
產生的經濟和社會影響以及申報單位前
期工作基礎等。
第十三條 審評委員會辦公室收集
立項申請材料,組織專家進行立項審
查,根據食品安全監管工作需求,推薦
立項項目和起草單位,需要多家單位共
同承擔項目時,專家組應根據申報材料
推薦牽頭單位和參與單位。
第十四條 市場監管總局可根據工
作需要,征求省級市場監管部門等相關
單位立項意見。
第三章 起 草
第十五條 食品補充檢驗方法制定
實行起草單位負責制,起草單位對方法
的科學性、先進性、實用性和規范性負
責。鼓勵食品檢驗機構、科研院所、大
專院校、社會團體等單位聯合起草。
第十六條 起草食品補充檢驗方法
文本,應參照食品安全國家標準編寫規
則,內容包含適用范圍、方法原理、試
劑儀器、分析步驟、計算結果等;編制
說明包含相關背景、研制過程、各項技
術參數的依據、實驗室內和實驗室間驗
證情況等內容。
方法文本中有需要與食品安全國家
標準及其他食品補充檢驗方法協調處理
內容的,應當在編制說明中明確說明,
并提供相關材料,同時提出需要協調處
理的技術意見。
第十七條 起草單位應根據所起草
方法的技術特點,原則上選擇不少于 5
家食品檢驗機構,委托開展實驗室間驗
證。驗證單位的選擇應具有代表性和公
信力,其中至少包含 1 家食品復檢機
構。
驗證單位應向起草單位提供加蓋公
章的驗證報告。驗證單位對其出具驗證
報告的真實性和合法性負責。
第十八條 驗證報告中至少包括方
法的食品基質、檢出限、定量限、線性
范圍、準確度、精密度。其他驗證內容
和指標參照食品安全國家標準方法驗證
的相關要求。必要時采取保證一定均勻
性和穩定性的真實陽性樣品、模擬加標
樣品或質控樣品進行實驗室間驗證。
第十九條 起草單位和項目負責人
應當在深入調查研究、充分論證技術指
標的基礎上按要求研制食品補充檢驗方
法。起草單位應當廣泛征求意見。征求
意見時應提供方法征求意見稿和編制說- 18 -
政策法規
明。征求意見對象應具有代表性,其中
包括食品檢驗機構、科研院所、大專院
校、行業協會學會和專家等。
征求意見收到的書面意見不少于
20 份。起草單位應當對反饋意見進行
歸納整理,填寫征求意見匯總處理表。
第二十條 食品補充檢驗方法研制
項目有以下情形之一的,起草單位原則
上應當提前三十日向委托單位提交書面
申請,并抄送審評委員會辦公室,同意
后方可實施:
(一)起草單位或者項目負責人變
更;
(二)項目延期,原則上只有一次
且不得超過半年;
(三)項目調整的其他情形。
第四章 送審和審查
第二十一條 起草單位應當在規定
時限內完成起草工作,并將方法草案、
編制說明、征求意見匯總處理表、驗證
報告、社會風險分析報告等材料報送至
審評委員會辦公室。
第二十二條 審評委員會辦公室在
收到方法草案及相關材料的 5 個工作日
內組織形式審查。審查內容應當包括完
整性、規范性、與項目要求的一致性
等。
形式審查通過的,審評委員會辦公
室組織專家進行會議審查;形式審查未
通過的,審評委員會辦公室告知起草單
位。
第二十三條 專家組推選組長,主
持會議審查,對方法送審材料的科學
性、先進性、實用性、規范性以及其他
技術問題等進行審查。每個方法指定主
審專家,負責組織提出審查意見、指導
修改方法內容等。
第二十四條 會議審查時,項目負
責人應當到會報告方法起草經過、技術
路線、內容依據等,回答專家的提問。
第二十五條 會議審查原則上采取
協商一致的方式。審查實行專家組負責
制,專家組根據起草單位送審材料及現
場質詢情況形成審查意見,每位參與審
查的專家在審查意見上簽字確認。會后
審評委員會辦公室匯總專家意見,形成
會議紀要。
第二十六條 通過會議審查的方
法,起草單位應根據審查意見進行修
改,經主審專家和審評組長簽字確認
后,按規定時限報送相關材料。
未通過會議審查的方法,專家組應
當向方法起草單位出具書面意見,說明
不通過的理由。需修改后再審的,起草
單位應當根據審查意見進行修改,再次
送審;未通過再次審查的方法,原則上
審查結論為不通過。
第二十七條 起草單位有以下情形
之一的,原則上將不再委托新的食品補
充檢驗方法研制項目,并提請相關部門
給予處理:
(一)項目未達到質量要求或起草
單位未履行相關職責,并未按要求進行
整改的;
(二)方法起草中弄虛作假、徇私
舞弊的;
(三)未經批準停止方法起草或者
延長方法起草時限的;
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政策法規
(四)不按規定使用方法工作經費
的;
(五)其他不符合食品補充檢驗方
法管理工作規定的情形。
第五章 批準和發布
第二十八條 審查通過的食品補充
檢驗方法,審評委員會辦公室應當在
10 個工作日內將食品補充檢驗方法報
批稿、審查結論等材料報送市場監管總
局。
第二十九條 市場監管總局批準后
以公告形式發布食品補充檢驗方法。食
品補充檢驗方法(縮寫為 BJS)按照
“BJS+年代號+序號”規則進行編號,
除方法文本外,同時公布主要起草單位
和主要起草人信息。
第三十條 食品補充檢驗方法自發
布之日起 20 個工作日內在市場監管總
局網站上公布,并列入食品補充檢驗方
法數據庫供公眾免費查閱、下載。
第六章 跟蹤評價和修訂
第三十一條 市場監管總局根據工
作需要組織審評委員會、市場監管部
門、食品檢驗機構、方法起草單位等,
對食品補充檢驗方法實施情況進行跟蹤
評價。
任何公民、法人和其他組織均可以
對方法實施過程中存在的問題提出意見
和建議。
第三十二條 審評委員會應當根據
跟蹤評價等情況適時進行復審,提出繼
續有效、修訂或者廢止的建議。
修訂程序按照本規定的立項、起
草、送審和審查、批準和發布等程序執
行。修訂后發布的方法編號按照本規定
第二十九條進行編號,并在方法文本前
言部分注明替代的食品補充檢驗方法歷
次版本發布情況。
第三十三條 食品補充檢驗方法發
布后,個別內容需作調整時,以市場監
管總局公告的形式發布食品補充檢驗方
法修改單。
第七章 附 則
第三十四條 食品檢驗機構依據食
品補充檢驗方法出具檢驗數據和結果
時,應符合國家認證認可和檢驗檢測有
關規定。
第三十五條 發布的食品補充檢驗
方法屬于科技成果,可作為主要起草人
申請科研獎勵和參加專業技術資格評審
的證明材料。
第三十六條 市場監管總局食品快
速檢測方法制定程序參照本規定執行。
第三十七條 本規定自發布之日起
實施?!妒称匪幤繁O管總局辦公廳關于
印發食品補充檢驗方法工作規定的通
知》(食藥監辦科〔2016〕175 號)、
《關于發布食品補充檢驗方法研制指南
的通告》(2017 年 第 203 號)同時廢
止。


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